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Spécialiste Assurance Qualité

Travailler chez OpSens c’est avant tout faire partie d’une équipe dévouée et innovante qui, chaque jour, contribue à révolutionner le monde de la chirurgie cardiaque. Grâce aux technologies qu’elle développe, notre entreprise est chef de file dans le domaine des capteurs à fibre optique. Notre équipe de passionné.es développe et distribue un produit d’avant-garde qui contribue à la santé de milliers de personnes à travers le monde.

Tu as toi aussi envie de mettre ton talent et ton expertise au service de la santé des gens? Notre belle équipe est en pleine croissance et c’est un moment idéal pour te joindre à nous!

Sous la supervision du directeur des affaires cliniques et QMS, et en collaboration avec le directeur qualité et les autres membres de l’équipe, le Spécialiste Assurance Qualité est en charge de la gestion et de la supervision des activités de conformité de l’AQ chez OpSens. Les responsabilités du poste consistent notamment au suivi et à la mise en œuvre du système de gestion de la qualité, le soutien de la documentation associée et la gestion des audits qualité internes.

Le titulaire du poste doit s’assurer que tous les membres de l’équipe responsable de la qualité comprennent le système qualité d’OpSens, s’y conforment et l’appliquent en conséquence. Il entretient une communication et des relations de travail efficaces avec les membres du personnel. Il contribue grandement à la qualité et à l’exécution globales de cette stratégie.

 

Le rôle :

  • Travailler de façon inter fonctionnelle avec les autres membres du personnel pour assurer la mise en œuvre, l’utilisation, le maintien et l’alignement des programmes de conformité à la qualité dans l’ensemble de l’entreprise.
  • Créer un environnement efficace propice à l’amélioration continue de la qualité et travailler en étroite collaboration avec les autres membres du personnel pour mettre en œuvre des systèmes visant à encourager l’excellence en matière de qualité.
  • Superviser le programme d’audit qualité internes du système qualité en plus de fournir une expertise et un soutien concernant les actions correctives, l’amélioration et la préparation aux audits de certification et surveillance du système qualité.
  • Gérer le système de documentation de l’entreprise et assurer sa maintenance et sa mise à jour en coopération avec les différentes équipes de l’entreprise.
  • Élaborer et effectuer le suivi et la mise à jour des indicateurs de qualité et des indicateurs de rendement clés dans l’ensemble de l’entreprise et veiller à ce que l’analyse des données provenant des indicateurs des différents secteurs soit examinée et communiquée à l’échelle de l’entreprise.
  • Participer à la préparation et assister aux revues de direction du système qualité
  • Promouvoir une culture axée sur la qualité et l’excellence opérationnelle.

 

Exigences :

  • Diplôme universitaire ou DEC en sciences ou dans tout autre domaine pertinent;
  • 5 années d’expérience en assurance qualité/affaires réglementaires dans un domaine réglementé (idéalement ISO 13485) ;
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais, et ce, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Autonomie;
  • Attitude positive et collaborative;
  • Carbure à l’idée de relever de nouveaux défis, qui a un grand sens de l’initiative et qui désire travailler dans un environnement prônant l’innovation;
  • Possède un esprit de synthèse hors du commun lui permettant de rédiger des procédures/instructions, claires, efficaces et pertinentes;
  • Résout des problématiques complexes grâce à son esprit analytique et sa capacité à cerner les enjeux globaux d’une situation.

 

Se joindre à notre équipe, c’est aussi bénéficier de ces nombreux avantages!

  • Avancement salarial rapide
  • Horaire de travail flexible, en semaine
  • Possibilité de télétravail
  • Assurance collective et REER avec cotisation employeur
  • Journées maladie
  • Possibilités d’avancement
  • Équipe de travail conviviale et passionnée
  • Fermeture rémunérée durant le temps des Fêtes
  • Conciliation travail-famille
  • Vie d’entreprise animée
  • Café gratuit!
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