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Coordonnateur conformité

Travailler chez OpSens c’est avant tout faire partie d’une équipe dévouée et innovante qui, chaque jour, contribue à révolutionner le monde de la chirurgie cardiaque. Grâce aux technologies qu’elle développe, notre entreprise est chef de file dans le domaine des capteurs à fibre optique. Notre équipe de passionné.es développe et distribue un produit d’avant-garde qui contribue à la santé de milliers de personnes à travers le monde.

Tu as toi aussi envie de mettre ton talent et ton expertise au service de la santé des gens? Notre belle équipe est en pleine croissance et c’est un moment idéal pour te joindre à nous!

Sous la supervision du directeur des affaires cliniques et QMS, et en collaboration avec le directeur qualité et les autres membres de l’équipe, le Coordonnateur Conformité sera responsable de la gestion et de la supervision du personnel et des activités de conformité chez OpSens. Les responsabilités du poste consistent notamment au suivi et à la mise en œuvre du système de gestion de la qualité ainsi que de son amélioration continue.

Le titulaire du poste doit s’assurer que tous les employés de l’organisation comprennent le système qualité d’OpSens, s’y conforment et l’appliquent en conséquence. Il entretient une communication et des relations de travail efficaces avec les membres du personnel. Il contribue grandement à la qualité et à l’exécution globales de cette stratégie.

Le rôle :

  • Travailler de façon inter fonctionnelle avec les autres départements pour assurer la mise en œuvre, l’utilisation, le maintien et l’alignement des programmes de conformité à la qualité dans l’ensemble de l’entreprise.
  • Créer un environnement efficace propice à l’amélioration continue de la qualité et travailler en étroite collaboration avec tous les employés pour mettre en œuvre des processus visant à encourager l’excellence en matière de qualité.
  • Superviser toutes les tâches du département QMS et établir les priorités afin que les livrables rencontrent les attentes de qualité et ce, dans les délais.
  • Superviser le personnel du département QMS afin que ce dernier soit efficient.
  • Gérer le système de documentation de l’entreprise et assurer sa maintenance et sa mise à jour en coopération avec les différentes équipes de l’entreprise.
  • Gérer la formation de tous les employés d’OpSens.
  • Participer à la préparation et assister aux revues de direction du système qualité.
  • Participer aux audits réglementaires.
  • Participer à l’analyse des données sur les plaintes, la surveillance après la mise en marché et l’analyse des risques pour aider à déterminer les améliorations possibles des produits.
  • Collaborer, au besoin, avec les équipes des opérations, et de la gestion de la chaîne d’approvisionnement pour résoudre les problèmes de qualité.
  • Promouvoir une culture axée sur la qualité et l’excellence opérationnelle.

 

Exigences :

  • Plus de 5 ans d’expérience en gestion de la qualité dans une entreprise œuvrant dans le domaine médical et dont le système qualité est certifié à la norme ISO 13485.
  • Compréhension approfondie des règlements, des exigences et des normes internationales appropriées en matière de conception, fabrication et distribution de dispositifs médicaux, y compris les règlements de la Food and Drug Administration aux États-Unis, de Santé Canada et de l’Union européenne.
  • Capacité à communiquer efficacement à l’oral et à l’écrit, y compris avec des partenaires interfonctionnels et la haute direction.
  • Gestionnaire ayant fait ses preuves en matière de supervision de projets et de perfectionnement d’équipes et de talents.
  • Sens de l’initiative et capacité à gérer plusieurs projets en même temps dans un environnement dynamique en constante évolution.
  • Débrouillardise, sens de l’organisation, grande fiabilité, efficacité et souci du détail.
  • Personne confiante et capable de s’affirmer.
  • Maîtrise de l’anglais et du français autant à l’oral qu’à l’écrit.

 

Se joindre à notre équipe, c’est aussi bénéficier de ces nombreux avantages!

  • Avancement salarial rapide
  • Horaire de travail flexible, en semaine
  • Possibilité de télétravail
  • Assurance collective et REER avec cotisation employeur
  • Journées maladie
  • Possibilités d’avancement
  • Équipe de travail conviviale et passionnée
  • Fermeture rémunérée durant le temps des Fêtes
  • Conciliation travail-famille
  • Vie d’entreprise animée
  • Café gratuit!
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  • Types de fichiers acceptés : pdf, doc, docx, Taille max. des fichiers : 64 MB.

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