L’ingénieur d’assurance qualité fournisseur travaille en collaboration avec les fournisseurs pour que leurs procédés de fabrication donnent des produits qui sont sécuritaires et conformes aux exigences réglementaires.
Responsabilités
- Travailler en collaboration avec les fournisseurs considérés comme critiques afin d’évaluer et leur communiquer régulièrement leurs performances.
- Communiquer aux fournisseurs toutes non-conformités détectées et travailler avec ceux-ci dans la résolution des problèmes.
- Entreprendre et coordonner des démarches d’actions correctives et préventives chez les fournisseurs.
- Effectuer les réévaluations périodiques des fournisseurs et participer à la qualification des nouveaux fournisseurs.
- Visiter les fournisseurs critiques pour des audits périodiques et/ou pour participer à des résolutions de problèmes.
- Supporter les fournisseurs dans la validation de procédé (IQ/OQ/PQ). Revoir et approuver les protocoles et rapports des procédés validés chez les fournisseurs.
- Maintenir et revoir au besoins le processus d’évaluation et de qualification des fournisseurs.
- Supporter l’équipe des inspections des matières entrantes.
- Maintien les indicateurs de performances des fournisseurs critiques.
- Participer des études d’analyse de risque des procédés de fabrication (PFMEA).
- Toutes autres tâches associées au travail d’ingénieur qualité fournisseur.
Qualifications demandées
- DEC OU Baccalauréat en génie ou en science
- 3-5 années d’expérience en qualification et gestion de fournisseur
- Expérience dans un domaine hautement réglementé (ISO 13485, QSR, bonnes pratiques fabrication, …)
- Bilinguisme
- Disponible pour voyager à l’extérieur du pays
- Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes,
- Connaissance en analyse statistiques de données liées à la fabrication ou à la qualité des produits, telles que les capacités de processus, SPC, Pareto ou d’autres données connexes
- Maitrise des outils informatiques
