Sous la supervision du directeur des affaires réglementaires et en collaboration avec le directeur qualité et autres membres de l’équipe, le/la Technicien(ne) en Assurance Qualité sera un joueur-clé dans les activités liées au système de gestion de la qualité de l’entreprise.
Le rôle
- Responsable des opérations de libération (relâche) qualité des produits;
- Réviser les enregistrements générés lors de l’assemblage et des essais effectués sur les produits et assurer la conformité aux exigences établies;
- Inspecter visuellement les produits afin de vérifier le respect de critères de qualité;
- Maintenir des enregistrements permettant d’établir l’historique de fabrication de produits et la traçabilité des composants et matières premières utilisées;
- Faire la révision, correction, édition et émission de divers documents liés au système qualité en assurant le respect des normes d’émissions établies et des procédures de contrôle documentaire;
- Maintenir la base de données comprenant l’ensemble des documents du système qualité;
- Revoir, classer et effectuer le suivi pour les formations d’employé(e)s sur les documents du système qualité;
- Agir à titre de personne ressource pour la numérotation, le formatage, la publication des documents contrôlés et les bonnes pratiques documentaires;
- Participer à la rédaction et mise à jour les procédures, instructions de travail et formulaires du système qualité;
- Contribuer à faire évoluer et optimiser le système qualité en fonction de la réalité de l’entreprise.
Le profil
- Un DEC en sciences ou dans tout autre domaine pertinent;
- Un minimum de 3 années d’expérience en assurance qualité dans un domaine réglementé (idéalement ISO 13485);
- Une bonne maîtrise du français et de l’anglais, et ce, tant à l’oral qu’à l’écrit;
- Carbure à l’idée de relever de nouveaux défis, qui a un grand sens de l’initiative et qui désire travailler dans un environnement prônant l’innovation;
- Possède un esprit de synthèse lui permettant de rédiger des procédures/instructions, claires, efficaces et pertinentes;
- Résout des problématiques complexes grâce à son esprit analytique et sa capacité à cerner les enjeux globaux d’une situation.
