Opsens (TSX :OPS) est présentement à la recherche d’un Spécialiste Systèmes Qualité pour compléter son équipe. Relevant du Directeur Assurance Qualité et des Affaires réglementaires, le Spécialiste Systèmes Qualité assure la conformité aux normes de qualité et à la réglementation en vigueur. Le Spécialiste contribue activement au processus d’amélioration continue de l’entreprise.
Le rôle :
Joueur-clé dans les activités liées au système de gestion de la qualité de l’entreprise :
- Faire évoluer et optimiser le système qualité en fonction de la réalité de l’entreprise;
- Réaliser les audits internes selon la planification établie et assister le représentant de l’entreprise lors des audits externes;
- Gérer le processus et les ressources attitrées à la gestion documentaire et la libération des produits;
- Rédiger et mettre à jour les procédures, instructions de travail et formulaires du système qualité;
- Analyser les non-conformités et en assurer le traitement efficace;
- Gérer les demandes d’actions correctives et préventives;
- Participer à la préparation des documents et données qualité présentés lors des revues de direction du système qualité.
Requis/expérience
- Un diplôme universitaire ou DEC en sciences ou dans tout autre domaine pertinent;
- 5 années d’expérience en assurance qualité/affaires réglementaires dans un domaine réglementé (idéalement ISO 13485) ;
- Une excellente maîtrise du français et de l’anglais, et ce, tant à l’oral qu’à l’écrit.
Le profil :
- Autonomie;
- Attitude positive et collaborative;
- Carbure à l’idée de relever de nouveaux défis, qui a un grand sens de l’initiative et qui désire travailler dans un environnement prônant l’innovation;
- Possède un esprit de synthèse hors du commun lui permettant de rédiger des procédures/instructions, claires, efficaces et pertinentes;
- Résout des problématiques complexes grâce à son esprit analytique et sa capacité à cerner les enjeux globaux d’une situation.
