OPSENS RECOIT L’APPROBATION SHONIN PERMETTANT LA VENTE DE L’OW II AU JAPON
Québec, Québec, 26 novembre 2015 – Opsens inc. (« Opsens » ou la « Société ») (TSXV:OPS) (OTCQX:OPSSF) est heureuse d’annoncer que son partenaire japonais a reçu, du Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (« MHLW »), l’autorisation Shonin de vendre l’OptoWire II au Japon.
OW II pour améliorer la navigation dans les vaisseaux tortueux et calcifiés
Dans sa quête d’offrir les produits les plus efficaces pour mesurer la réserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve («FFR») aux cardiologues, Opsens a amélioré son OptoWire original en y ajoutant un revêtement hydrophile qui améliore considérablement la navigation dans les vaisseaux les plus tortueux et calcifiés. Ce produit, l’OptoWire II, suit la voie réglementaire à un rythme accéléré. Il y a deux semaines, Opsens a annoncé la réception du marquage CE accordant la permission de vendre l’OptoWire II en Europe. L’autorisation aux États-Unis est attendue prochainement. Les produits FFR d’Opsens sont conçus pour optimiser le traitement et guider le diagnostic chez les patients atteints de maladie coronarienne.
« Nous sommes constamment à la recherche de nouvelles façons d’améliorer nos produits. L’ajout d’un revêtement hydrophile améliore encore davantage la navigation de notre fil guide dans les vaisseaux tortueux et calcifiés. L’OptoWire II facilite l’évaluation des blocages coronariens complexes, pour aider les cardiologues à décider si leur patient nécessite une intervention ou non. Cette facilité d’utilisation pourrait aider à promouvoir l’utilisation de la FFR et élargir l’accès à cette méthode de diagnostic qui améliore les résultats des patients et contribue à réduire le nombre de certaines procédures médicales, » a déclaré Claude Belleville, vice-président, instrumentation médicale. « L’approbation Shonin pour l’OptoWire II est un processus très rigoureux pour notre produit destiné à être inséré dans le corps humain, près du cœur. Il a fait l’objet d’un examen détaillé pour assurer la sécurité des patients. Nous devons souligner l’excellent travail de notre partenaire japonais et de l’équipe d’Opsens pour la réception rapide de cette approbation, » a ajouté M. Belleville.
Réception de l’approbation Shonin – Expansion des activités commerciales pour les produits FFR
« Notre partenaire japonais, un joueur en cardiologie interventionnelle, dirige un réseau de distribution bien organisé qui a généré une croissance des revenus d’Opsens au cours du premier trimestre de l’exercice 2016. Opsens prévoit que ses ventes augmenteront davantage dans les prochains trimestres, avec l’expansion de nos activités commerciales au Japon et grâce notamment aux mesures pour augmenter la production, » a déclaré Louis Laflamme, chef de la direction et président d’Opsens.
Opsens a pour objectif de devenir un acteur clé sur le marché de la FFR avec l’OptoWire, un fil guide à base de nitinol instrumenté d’un capteur de pression à fibre optique. L’OptoWire fournit des mesures de pression sanguine intracoronaire avec ses technologies de fil guide de pression uniques et brevetées. Insensible aux effets indésirables liés aux contacts avec les fluides, sa connectivité simple et fiable fournit des mesures FFR fiables dans des conditions d’usage prolongé. L’OptoWire est également conçu pour fournir aux cardiologues un fil guide aux performances optimisées pour naviguer les artères coronaires et traverser les blocages avec facilité et de façon sécuritaire. Basé sur des sources de l’industrie, le marché de la FFR représentait un chiffre d’affaires de plus de 300 millions $US en 2014 et devrait atteindre 1 milliard $US à moyen terme. Opsens est convaincue qu’elle est bien positionnée pour capitaliser sur cette opportunité de croissance significative.
À propos d’Opsens inc. (www.opsens.com ou www.opsensmedical.com)
La Société se concentre principalement sur la mesure de la FFR dans le marché de la cardiologie interventionnelle. Opsens offre un fil guide optique de mesure de pression (OptoWire) qui vise à améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints de maladies coronariennes. Opsens opère également dans le secteur industriel où elle développe, fabrique et installe des solutions de mesure innovantes qui utilisent la fibre optique pour des applications critiques comme la surveillance des puits de pétrole et plusieurs autres applications industrielles exigeantes.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d’Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de règlementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n’assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l’exactitude du présent communiqué de presse.
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Information :
Thierry Dumas, CPA, CA, chef de la direction financière, 418.682.9996
Louis Laflamme, CPA, CA, président et chef de la direction, 418.682.9996
